AMIPER 5 MG
METRONIDAZOL
(INFUSIÓN DE METRONIDAZOL)
COMPOSICIÓN:
Cada 100 ml contiene: Metronidazol BP 500 mg.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable.
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO:
Antibacteriana.
Código ATC: J01XD01
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
FARMACODINÁMICA:
El metronidazol es un fármaco antiinfeccioso perteneciente al grupo farmacoterapéutico de derivados nitroimidazólicos, los cuales tienen efecto principalmente sobre anaerobios estrictos. Este efecto es probablemente causado por la interacción con DNS y diferentes metabolitos.
El metronidazol tiene acciones antibacterianas y antiprotozoarias y es eficaz contra bacterias anaerobias y contra Trichomonas Vaginalis y otros protozoos incluyendo Entamoeba Histolytica y Giardia Lamblia.
FARMACOCINÉTICA:
Distribución:
Tras la administración de una dosis única de 500 mg, las concentraciones plasmáticas máximas medias de metronidazol de aproximadamente 14-18 µg/ml se alcanzan al final de una perfusión de 20 minutos. Las concentraciones plasmáticas máximas del 2-hidroxi-metabolito de aproximadamente 3 µg/ml se obtienen después de una dosis única IV de 1 mg.
Tras la administración de metronidazol cada 8 o 12 horas se alcanzan concentraciones plasmáticas de metronidazol en estado estacionario de aproximadamente 17 y 13 µg/ml, respectivamente.
La unión a proteínas plasmáticas es inferior a 10% y el volumen de distribución es de 1,1 ± 0,4 l/kg.
Metabolismo
El metronidazol se metaboliza en el hígado por hidroxilación, oxidación y glucuronidación. Los metabolitos principales son un metabolito 2-hidroxi- y uno de ácido acético.
Eliminación:
Más del 50% de la dosis administrada se excreta en la orina, como metronidazol inalterado (aproximadamente 20% de la dosis) y sus metabolitos. Aproximadamente el 20% de la dosis se excreta en las heces. La depuración es de 1,3 ± 0,3 ml/min/kg, mientras que la depuración renal es de aproximadamente 0,15 ml/min/kg.
La semivida de eliminación plasmática del metronidazol es aproximadamente 8 horas, y del 2 – hidroxi-metabolito aproximadamente 10 horas.
INDICACIÓN:
La infusión intravenosa de metronidazol 500mg/100ml se indica en adultos y niños cuando la medicación oral no es posible para las siguientes indicaciones:
La profilaxis de infecciones postoperatorias debido a bacterias anaerobias sensibles, particularmente especies de bacteroides y estreptococos anaerobios, durante la cirugía abdominal, ginecológica gastrointestinal o colorrectal que conlleva un alto riesgo de aparición de este tipo de infección. La solución también se puede usar en combinación con un antibiótico activo contra bacterias aeróbicas.
El tratamiento de infecciones intraabdominales y ginecológicas graves en las que se han identificado o se sospecha que la causa son bacterias anaerobias sensibles, en particular bacteriodes y estreptococos anaerobios.